省检查中心开展医疗器械联合联动检查业务培训

【来源：浙江药闻】

为持续深化医疗器械联合联动检查试点工作，省检加强检查员队伍建设，查中查业提升协同检查效能，心开械联训近日，展医省检查中心在温州组织开展医疗器械联合联动检查业务培训，疗器医疗器械联合联动检查试点分中心负责同志和骨干检查员参加。合联

一、总结复盘强基础

本次培训系统梳理联合联动试点工作，省检对照检查质量管理体系要求，查中查业重点围绕检查工作程序、心开械联训检查方案编制、展医检查报告撰写等环节，疗器针对共性问题进行深入剖析、合联典型案例开展深度复盘，动检提出解决方案，省检进一步强化参训人员质量意识与业务能力，为持续提升检查工作质效提供有力支撑。

二、聚焦关键定尺度

紧扣日常检查中遇到的难点问题、新版《医疗器械生产质量规范》实施过程中的疑点困惑，设置专题沙龙研讨环节。与会人员结合检查实践，围绕新版《规范》中关键岗位人员要求、外协生产管控、偏差与不合格管理等环节开展研讨，进一步统一检查尺度，也为后续督促企业持续提升合规水平提供指引。

三、交流互鉴促提升

试点分中心围绕检查质量把控、检查队伍培养、服务产业发展等重点工作，分享经验做法，提出工作建议。通过以训促学、以学促干、互通互鉴，推动检查流程再优化、协同机制再完善、队伍建设再加强，有效实现“取长补短、共同提升”的培训目标，为建强专业化队伍、深化区域联动协作筑牢基础。

下一步，省检查中心将进一步深化联合联动试点工作，常态化开展专题培训、案例研讨、交流学习等活动，持续加强检查队伍专业化建设，不断完善协同联动机制，以更严标准、更实举措规范检查工作，全力筑牢药械安全底线，护航医药产业高质量发展。

来源｜省药品检查中心、温州市市场监管局

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